按照歐盟官方指令，凡設立在歐盟以外的，生產醫療器械、體外診斷醫療、個人防護用品、化妝品、機械類、玩具類、小家電類、等產品的制造商必須為自身指定一個歐盟授權代表(EC Representative，簡稱歐代)。 歐代的職責在歐盟指令中均有具體規定。

　　歐盟授權代表(European Authorised Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司，這家公司必須要在歐盟國家按公司正規注冊。該公司按歐盟相關的指令和法律履行特定的職責。

　　總之，凡是涉及健康、安全、環保的建筑產品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場，這些生產廠家和貿易商都必須指定一個歐盟授權代表。

　　一、代表非歐盟制造商與歐盟主管當局打交道。

　　二、歐盟授權代表保存最新的，貼上CE標志產品的技術文件(Technical Files)，確保能隨時及時地提供給歐盟主管當局審查。

　　三、根據非歐盟制造商建立的警戒系統程序，歐盟授權代表協助其進行產品事故報告，召回等。

　　四、新方法指令要求歐盟授權代表必須位于(電17727307204)歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);

　　五、EEA成員國主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責;

　　六、雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責，但制造商依然要承擔產品責任;

　　七、被2007/47/EC修訂后的93/42/EEC 醫療器械指令的Article 14.2 規定：非歐盟的制造商今后必須明確指定單一的歐盟授權代表。也就意味著：制造商不能將一般商務代表(經銷商，進口商等)與歐盟授權代表混為一談;

　　八、在沒有制造商同意的情況下，歐盟授權代表不可擅自單獨更改EEA境外的制造商所制造的產品，即使是為了使違規產品符合歐盟產品指令的要求。

　　針對上架歐洲各站點的歐代將服務于以下幾個方面：

　　1. 歐代名稱及地址用于印刷于產品外包裝上面;

　　2. 為產品提供DOC符合性聲明;

　　3. 為產品提供相關注冊;

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