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美容儀需要做英國UKCA認證嗎？英國于2019年3月29日脫歐，英國政府早先于2018年9月13日發布通知若無協議脫歐，將實行新的貨物監管規定；并于2019年2月2日宣布，一旦出現無協議脫歐，將自行推出新合格標志UKCA，同時發布了在英國銷售產品的UKCA標志使用指南。

通知指出若英國無協議脫歐，英國和歐盟市場對某些產品的要求，包括合格評定、標志和標簽將會發生變化（不包括汽車、航空航天、藥品、醫療器械、化學品、建筑產品以及受國家法規限制的產品）。已于2019年3月29日前上市的商品能夠繼續在英國流通。而美容儀屬于醫療器械，所以需要做英國UKCA認證。

一、面對UKCA認證我們要需要注意什么？

UKCA全稱United Kingdom Conity Assessed，是英國脫歐后推出的新產品認證，進入英國市場的電子電氣產品需要通過英國法規下的標準測試，獲得UKCA認證證書，產品打上UKCA標志，以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。

已獲得現有的CE標志、已自行出具聲明但未獲得指定第三方機構/認可機構批準的產品，在2021年1月1日之后運往英國，需根據英國政府目前的指導方針，對現有貨物所具有的CE標志以自我認證為依據，并且轉移至歐盟認可的第三方機構。

即將在英國市場出售、尚未獲得認證批準的新產品，若屬于強制性監管控制范圍內，在2020年12月31日之后需要具備英國合格評定（UKCA）標志，需與英國認可的第三方機構聯系。

• 既然美容儀出口英國需要做UKCA認證，還有哪些產品需要做呢？

1、大多數（非全部）CE標志目前涵蓋的產品將屬于UKCA標志的范圍；

2、UKCA標志的使用規則將與CE標志的應用一致；

3、如果CE標志基于自我聲明使用，可相應地基于自我聲明使用UKCA標志；

4、UKCA標志產品在歐盟市場上不會得到認可，產品在歐盟銷售仍需CE標志；

5、 UKCA認證測試標準與歐盟協調標準一致，可參考歐盟OJ列表。

三、美容儀UKCA認證如何使用？

UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同，需注意以下6點：

1、在英國指定一個授權代表或負責人，從2021年1月1日起，英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。

2、加貼UKCA標志的產品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明（UK DoC）。英國符合性聲明（UK DoC）所需的信息與歐盟符合性聲明（EU DoC）當前所需的信息基本相同。區別是，英國符合性聲明（UK DoC）應羅列英國的法規而非歐盟法規；使用英國指定的標準（BS標準）而非歐盟OJ中引用的標準。 

3、技術文檔需在產品投放市場后保持10年。

4、UKCA標志的高度至少為5mm（除非相關法律規定了不同的最小尺寸），且標志清晰可見，自2023年1月1日起必須永久附著。

5、UKCA標志有過渡性措施，2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起，在大多數情況下，UKCA標志必須直接貼在產品上。

6、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品，允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。

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