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保健品的微生物指標如菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌等，均為安全性指標，用于判定保健品被污染的程度及衛生質量。微生物指標反映保健品在生產過程中是否符合衛生要求，以便對其做出適當的衛生學評價，因而保健品技術指標中均需規定其限量，并符合《食品安全國家標準 保健食品》（GB 16740-2014）的相關規定。

1、凡保健食品，應符合GB 16740《食品安全國家標準 保健食品》的各項要求。

2、保健食品中食品添加劑的使用應符合GB 2760的規定和(或)有關規定。檢測機構可根據實際需要，按產品配方檢測合成色素、防腐劑、甜味劑及抗氧化劑的含量。

3、保健食品的包裝材料應符合GB 4806.1《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》的要求。

4、進行輻照滅菌的產品，其輻照源、輻照劑量等均應符合相應的國家標準、行業標準或有關要求。

5、檢驗機構受理保健食品檢測時，申報單位應提供該產品的配方、工藝、產品技術要求及功效成分/標志性成分檢測方法研究驗證等相關資料。

6、申請單位在對產品進行功效成分/標志性成分檢測時，如國家標準中所提供的檢測方法不適用于該產品檢驗時，可優先選擇本規范第二部分提供的檢測方法，并進行必要的方法學適用性研究；如規范中所提供的檢測方法不適用于該產品檢驗時，申請單位可選擇行業標準、國際上權威分析方法進行測定，并進行必要的方法適用性研究。注冊檢驗機構對所附材料進行審核，必要時進行有關驗證和方法確認，如申報單位提供的方法不適合送檢的樣品時，注冊檢驗機構不得擅自修改，應將有關情況反饋申報單位，由其進行研究并提供方法后，再對送檢樣品進行試驗，確保試驗方法與送檢產品技術要求中規定的方法一致。復核檢驗機構應按照申報單位提交的檢驗方法進行檢驗并出具復核檢驗報告。

7、保健食品中原料和輔料應符合《保健食品注冊與備案管理辦法》中原、輔料質量要求的規定，并符合相應的食品國家標準。原料若為植物提取物或者原料及輔料加工過程中使用、間接引入有機溶劑時，涉及的有機溶劑應符合GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》附錄C中食品工業用加工助劑使用名單規定，或其他相關標準的要求。企業可根據產品質量控制需要，采用本規范中第三部分保健食品中十一種溶劑殘留的測定方法將溶劑殘留檢測列入原料及產品的技術要求。

8、 針對各類功效的保健食品，需參照本規范第四部分興奮劑及違禁成分測定方法進行非法添加篩查。同時，需進行配方分析，如明確存在原料帶入情況的指標，應檢測相關項目，報出檢測結果，但不作為非法添加結果報送，除結果異常外。

9、同劑型及特定原料類別產品的衛生學理化檢驗應包括本規范第五部分中規定的相應檢測項目。

10、保健食品應具有與產品配方和申報的保健功能相適應的功效成分或標志性成分，申報時須提供配方中主要原料所含的功效成分或標志性成分的檢測結果、檢方法及方法學驗證結果。第六部分列出了原料類型及相應檢測項目，以所列原料為主的產品須檢測表中規定的項目。

11、普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，需要按照產品質量標準規定規格的最小包裝確；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，指標應符合規定。裝量或凈含量只檢測內容物，不包括隔離材料，如膠囊殼等。

12、最小服用單元含有惰性隔離材料填充的產品，如膠囊，其功效成分或者指標成分、農藥殘留、水分、灰分等指標以去除隔離材料(膠囊殼)的內容物為檢測單元，對于非法添加藥物、重金屬、鉻、色素(如材料帶顏色)等則需要進行整體檢測，或者檢測結果明確標識相關檢測部位。

13、標準規定不得檢出的項目結果，方法定量限以上檢測結果，按照具體檢出值報送結果；方法檢出限以下檢測結果，注明“未檢出，檢出限值”;方法檢出限以上、定量限以下檢測結果，注明“檢出且小于定量限，定量限值，檢出限值”。

14、注冊檢驗機構應按照國家相關規定和標準等要求，根據樣品具體情況，合理地進行穩定性試驗設計和研究。通過穩定性試驗，考察樣品在不同環境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學特征隨時間增加其變化程度和規律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。產品穩定性重點考察指標，主要包括鑒別、感官、微生物、崩解時限(溶散時限、溶化性等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的功效成分/標志性成分等隨儲存條件和儲存時間容易發生變化的指標。產品非穩定性重點考察指標，主要包括灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農殘(如六六六、滴滴涕等)、國家相關標準及現行規定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時間不易發生變化的指標，以及國家相關標準及現行規定有用量限制的抗氧化劑指標。

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